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Una vasta base di prove dimostra l'efficacia di InsuJet™. Approfondisci la ricerca che supporta i suoi benefici.
I rapporti sono disponibili. Leggi le evidenze cliniche.
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In uno studio crossover randomizzato e controllato, sono stati inclusi pazienti adulti sovrappeso o obesi (BMI ≥25 e ≤40 kg/m²) con diabete di tipo 1 (n=10) o diabete di tipo 2 trattato con insulina (n=10). In due diverse occasioni, ai pazienti è stato chiesto di ridurre la dose di insulina per raggiungere un'iperglicemia grave (18–23 mmol/l). Successivamente, l'insulina aspart è stata somministrata tramite iniezione a getto o con una penna convenzionale, con la dose calcolata in base alla sensibilità individuale stimata all'insulina. I profili farmacodinamici e farmacocinetici sono stati ricavati dai livelli di glucosio e insulina plasmatici misurati fino a 6 ore dopo l'iniezione.
È stato riscontrato che la somministrazione di insulina rapida tramite iniezione a getto porta a una correzione più rapida dell'iperglicemia grave nei pazienti sovrappeso o obesi con diabete insulino-dipendente.
In questo studio pilota, sono stati esaminati pazienti adulti sovrappeso o obesi (BMI ≥25 e ≤40 kg/m²) con diabete di tipo 1 (n=10) o diabete di tipo 2 trattato con insulina (n=10). In due giorni distinti, ai pazienti è stato chiesto di ridurre la dose di insulina per raggiungere un'iperglicemia grave (18–23 mmol/l). Successivamente, l'insulina aspart è stata somministrata tramite iniezione a getto o con una penna convenzionale. I profili farmacocinetici e farmacodinamici sono stati analizzati dai livelli di glucosio e insulina plasmatici misurati fino a 6 ore dopo l'iniezione.
I risultati hanno mostrato che la somministrazione di insulina rapida tramite iniezione a getto porta a una correzione più rapida dell'iperglicemia nei pazienti sovrappeso o obesi.
Gli studi hanno dimostrato che l'assorbimento e l'effetto dell'insulina rapida sono più veloci quando somministrata tramite iniezione a getto rispetto a una penna convenzionale. Per determinare se questi cambiamenti farmacocinetici si verificano anche nei pazienti diabetici e migliorano il controllo della glicemia postprandiale, sono stati confrontati i profili farmacologici dell'insulina somministrata tramite iniezione a getto e penna convenzionale dopo un pasto standardizzato nei pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2.
I risultati hanno mostrato che la somministrazione di insulina tramite iniezione a getto portava a un tempo più breve per raggiungere il picco di insulina plasmatica e riduceva il carico iperglicemico durante la prima ora rispetto alla somministrazione convenzionale.
È stato osservato che l'assorbimento più rapido dell'insulina dopo la somministrazione tramite iniezione a getto determinava una riduzione significativa, sebbene moderata, dell'iperglicemia postprandiale.
In uno studio con clamp glicemico euglicemico condotto su volontari sani, è emerso che l'utilizzo di iniettori a getto, rispetto alle penne convenzionali, migliorava significativamente il profilo tempo-effetto degli analoghi dell'insulina ad azione rapida. Questo studio ha esaminato se questi profili fossero influenzati dall'indice di massa corporea (BMI) e dai fattori di peso associati, confrontando la somministrazione di insulina tramite iniezione a getto con quella effettuata tramite penne convenzionali in gruppi suddivisi per BMI, rapporto vita-fianchi e circonferenza vita.
È stato riscontrato che l'utilizzo dell'iniezione a getto per la somministrazione di insulina potrebbe essere particolarmente vantaggioso per le persone con un peso corporeo più elevato.
Gli studi clinici su InsuJet™, condotti da un rinomato ospedale accademico olandese, sono stati effettuati per confrontare il profilo farmacologico della somministrazione di insulina tramite iniezione a getto con quello delle penne convenzionali.
È stato riscontrato che il tempo per raggiungere l'assorbimento massimo del glucosio era significativamente più breve con l'utilizzo dell'iniezione a getto rispetto alla somministrazione convenzionale con penna.
Somministrazione di insulina senza ago
InsuJet™ funziona spingendo un liquido ad alta pressione attraverso una minuscola apertura nella parte anteriore dell'ugello. Il liquido raggiunge una velocità e una pressione sufficienti per penetrare la pelle. Nel tessuto sottocutaneo, il liquido segue il percorso di minore resistenza, garantendo una distribuzione uniforme.
Un sistema per tutti
InsuJet™ è adatto a tutte le dimensioni, generi ed età. Le persone con un indice di massa corporea (IMC) più elevato potrebbero trarre particolare beneficio da InsuJet™.
Disclaimers:
01. Compatible insulin types: Human and animal; Fast acting insulins (bolus); Rapid Acting Insulin Analogs; Regular Human Insulin; Basal insulins; Intermediate-acting, commonly: NPH/ Isophane; Long-acting, commonly: Glargine, detemir, degludec; Premixtures (e.g. 30/70).
02. In a user survey, 78% of respondents answered they would recommend InsuJet™ to others.
03. In a user survey, 40% of the respondents answered they noticed using less insulin.
04. Needle-Free Jet Injection of Rapid-Acting Insulin Improves Early Postprandial Glucose Control in Patients With Diabetes. Diabetes Care, October 2013.
05. Body mass index and the efficacy of needle-free jet injection for the administration of rapid-acting insulin analogs, a post hoc analysis. Diabetes, Obesity and Metabolism, July 2012.
06. Improved Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Profile of Rapid-Acting Insulin Using Needle-Free Jet Injection Technology. Diabetes Care, August 2011
07. A Pilot Study to Examine the Tolerability and Device Preference in Type 1 Diabetes of Insulin Apart Administered by InsuJet™ Compared with Subcutaneous Injection. Diabetes Technology & Therapeutics, 2014.
08. See medical deck Cost Analysis - North America, 2022 available on the Partner page.
09. Calculated at 4 injections a day with a hypodermic needle. 4 injection a day, every day of the year, adds up to 1,460 needles a year saved from use.
*. The InsuJet™ is calibrated for U-100 insulins
**. Needle gauge 26-27 is commonly used for subcutaneous injections and is around 0.40 - 0.45mm in diameter. The orifice of the InsuJet™ Nozzle is about 0.15mm in diameter which is much smaller than conventional needle gauges used for subcutaneous insulin injections.
***. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov PMID:18820853